Cetirizine Sandoz Comp 20 X 10mg

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - U heeft een ernstige nierziekte - U bent allergisch voor cetirizinedihydrochloride, voor een van de stoffen in dit geneesmiddel (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter), voor hydroxyzine, of voor piperazinederivaten (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Vraag uw arts om advies wanneer bij u sprake is van een stoornis in de functie van de nieren. Indien noodzakelijk moet u een lagere dosis gebruiken. Uw arts zal de nieuwe dosis vaststellen.

Als u problemen heeft om uw blaas te ledigen (bijvoorbeeld problemen ter hoogte van het ruggenmerg, de prostaat of de blaas), vraag dan uw arts om advies. Vraag uw arts om advies wanneer u epilepsie hebt of wanneer bij u een risico bestaat voor het optreden van stuipen. Als u een afspraak hebt voor een allergietest, vraag uw arts dan of u enkele dagen van tevoren moet stoppen met de inname van Cetirizine Sandoz. Dit geneesmiddel kan de resultaten van uw allergietest beïnvloeden. Tussen alcohol (bloedspiegel van 0.5 pro mille (g/l), overeenkomend met 1 glas wijn) en het gebruik van cetirizine in de aanbevolen dosis zijn geen klinisch significante wisselwerkingen waargenomen. Er zijn echter geen gegevens over de veiligheid beschikbaar wanneer hogere doses cetirizine en alcohol samen ingenomen worden. Derhalve wordt, zoals geldt voor alle antihistaminica, aangeraden het gelijktijdige gebruik van alcohol te vermijden.

Allergische rhinitis

Urticaria

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is cetirizinedihydrochloride. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg cetirizinedihydrochloride.

De andere stoffen in dit middel zijn : Tabletkern : microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide Filmomhulling : hypromellose, lactosemonohydraat, macrogol 4000, titaandioxide (E171)

Neemt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Cetirizine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Tussen alcohol (bloedspiegel van 0.5 pro mille (g/l), overeenkomend met 1 glas wijn) en het gebruik van cetirizine in de normale dosis zijn geen klinisch significante wisselwerkingen waargenomen. Er zijn echter geen gegevens over de veiligheid beschikbaar wanneer hogere doses cetirizine en alcohol samen ingenomen worden. Derhalve wordt, zoals geldt voor alle antihistaminica, aangeraden het gelijktijdige gebruik van alcohol te vermijden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie ervaart, stop dan de inname van Cetirizine Sandoz en raadpleeg onmiddellijk een arts:

 zwelling in uw mond, gezicht en/of keel  ademhalingsmoeilijkheden (benauwdheid op de borst of piepende ademhaling)  plotse daling in uw bloeddruk met daaruit voortvloeiend flauwvallen of shock.

De symptomen kunnen tekenen zijn van allergische reacties, anafylactische shock en angio-oedeem. Deze reacties kunnen kort na de eerste inname van het geneesmiddel of later beginnen.

In de volgende lijst zijn bijkomende bijwerkingen vermeld volgens de frequentie waarmee ze voorkomen:

Vaak: (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)  vermoeidheid  droge mond, misselijkheid, diarree  duizeligheid, hoofdpijn  somnolentie (slaperigheid)  faryngitis (keelpijn), rhinitis (zwelling en irritatie van de binnenkant van de neus)

Soms: (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):  agitatie  buikpijn  asthenie (extreme vermoeidheid), malaise (gevoel van algemeen onwel zijn)  paresthesie (abnormale tintelingen op de huid)  jeuk, huiduitslag

Zelden: (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):  tachycardie (versnelde hartslag)  oedeem (zwelling)  abnormale leverfunctie  gewichtstoename  convulsies (stuipen)  agressie, verwardheid, depressie, hallucinatie, slapeloosheid

 urticaria (netelroos)

Zeer zelden: (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):  trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes dat zich uit in het gemakkelijker krijgen

van bloedingen en blauwe plekken)  accommodatiestoornis (moeite met scherp zien), wazig zien, oculogyretische crisis

(ongecontroleerd draaien van de ogen)  flauwvallen, beven, dysgeusie (gewijzigde smaak), onwillekeurige bewegingen, abnormale langdurige spiersamentrekkingen  tics (zenuwtrekking)  abnormale urinelozing  vaste geneesmiddeleneruptie

Frequentie niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):  geheugenverlies, verslechtering van het geheugen  toegenomen eetlust  vertigo (gevoel van draaien of bewegen)  urineretentie (onvermogen om urineblaas volledig te ledigen)  nachtmerries  hepatitis (ontsteking van de lever)  gewrichtspijn  uitslag met blaren die etter bevatten  pruritus (intense jeuk) en/of urticaria bij stopzetten van behandeling  zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of preoccupatie om zelfmoord)

Als u zich zo voelt, stop dan met de inname van de tabletten en neem contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - wanneer bij u sprake is van een ernstige stoornis in de werking van de nieren (ernstig nierfalen met een creatinineklaring onder 10 ml/min) - wanneer u allergisch bent voor cetirizinedihydrochloride, hydroxyzine of voor piperazinederivaten (nauw verwante werkzame stoffen van andere geneesmiddelen) of voor eén van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Cetirizine Sandoz dient door zwangere vrouwen te worden vermeden. Het toevallige gebruik van dit geneesmiddel door zwangere vrouwen had geen schadelijke effecten op het ongeboren kind. Desalniettemin mag het geneesmiddel alleen worden toegediend indien noodzakelijk en na medisch advies. Cetirizine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico op bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan niet worden uitgesloten. Daarom mag u Cetirizine Sandoz tijdens de periode van borstvoeding niet innemen, tenzij u uw arts hebt geraadpleegd.

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar

• 1 tablet, 1 x per dag

Kinderen van 6 tot 12 jaar

• 1/2 tablet, 2 x per dag

Toedieningswijze

• De tabletten dienen te worden doorgeslikt met een hoeveelheid vloeistof