Aspegic 1000 Pulv 20x1000mg Ad

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

Veuillez consulter votre médecin dans les cas suivants :

Si vous avez des antécédents d'ulcère ou d'hémorragie au niveau du tube gastro-intestinal.

Si vous avez une altération légère à modérée de la fonction des reins (voir " Situations particulières ", à la rubrique 3).

Si vous avez une altération légère à modérée de la fonction du foie.

Si vous souffrez d'asthme.

Si vous avez des règles (menstruations) abondantes.

Si vous développez un ulcère/une perforation ou une hémorragie au niveau du tube gastro-intestinal. Ces affections peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans nécessairement l'existence de signes préalables ou d'antécédents. Ce risque augmente avec la dose, chez les patients âgés, chez les personnes ayant un faible poids corporel, chez les patients prenant un traitement anticoagulant ou un inhibiteur de l'agrégation des plaquettes sanguines et chez les patients ayant des antécédents d'ulcères gastriques (voir également rubrique " Utilisation d'autres médicaments "). En cas d'hémorragie gastro-intestinale, arrêtez immédiatement le traitement.

Si vous souffrez de goutte.

Si vous utilisez un stérilet comme moyen contraceptif.

En cas d'administration prolongée de doses élevées d'antidouleurs (analgésiques), la survenue de maux de tête ne peut pas être traitée par des doses plus élevées.

Chez les patients âgés, chez les patients ayant des troubles au niveau des reins et/ou des vaisseaux sanguins ou un lupus érythémateux disséminé (maladie touchant principalement la peau, les articulations et les reins).

En cas d'utilisation prolongée, car tout médicament antidouleur peut induire une atteinte rénale. L'utilisation prolongée doit donc être évitée.

En cas d'utilisation de doses élevées, vous devez faire contrôler la fonction de votre foie.

N'utilisez pas Aspegic en association avec d'autres médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique, afin d'éviter le risque de surdosage.

Si vous souffrez d'un déficit sévère en G6PD (glucose-6-phosphate déshydrogénase - une affection héréditaire). Consultez votre médecin avant d'utiliser Aspegic. (voir " Quels sont les effets indésirables éventuels ")

En cas d'intervention chirurgicale, même mineure (p. ex. une extraction dentaire). En raison de l'effet d'inhibition de l'agrégation des plaquettes sanguines induit par l'acide acétylsalicylique, survenant dès la prise de doses très faibles et persistant pendant plusieurs jours, il existe un risque plus élevé d'hémorragies.

À des doses antalgiques (antidouleur) ou antipyrétiques (anti-fièvre), l'acide acétylsalicylique inhibe l'excrétion d'acide urique ; aux doses utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), l'acide acétylsalicylique a un effet uricosurique (augmentation des concentrations d'acide urique dans l'urine).

Aux doses élevées utilisées en rhumatologie (doses anti-inflammatoires), vous devez être surveillé(e) afin de détecter l'éventuelle survenue de signes de surdosage. En cas de bourdonnements d'oreille, de diminution d'audition ou d'étourdissements, les modalités du traitement doivent être réévaluées. Chez les enfants, il est recommandé de surveiller l'éventuelle survenue d'un salicylisme (intoxication secondaire à l'utilisation de préparations salicyliques), surtout au début du traitement.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement (voir rubrique " Grossesse et allaitement ")

Pour l'acide acétylsalicylique ≥ 500 mg/jour : Aspegic peut altérer la fertilité de la femme en raison de leur effet sur l'ovulation. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.

Si vous êtes traité en même temps avec nicorandil (médicament utilisé pour traiter l'angine poitrine), le risque de complications graves comme ulcères gastro-intestinaux, perforation gastro-intestinale et saignements est accru (voir " Autres médicaments et Aspegic ").

Évitez d'utiliser Aspegic en association avec la lévothyroxine (un médicament utilisé pour traiter les troubles thyroïdiens) (voir " Autres médicaments et Aspegic "). Aspegic peut entraîner une augmentation de la quantité d'hormones thyroïdiennes dans le sang, votre médecin vérifiera donc vos hormones thyroïdiennes.

La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de médicaments associés au risque de saignement.

• Affections inflammatoires et dégénératives des articulations et des structures péri-articulaires, exclusivement à visée analgésique et pendant de courtes périodes
• Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles

Classe pharmacothérapeutique : analgésiques et antipyrétiques

L'acétylsalicylate de lysine, la substance active d'ASPEGIC, est un sel hydrosoluble de l'acide acétylsalicylique (A.A.S) et possède, comme ce dernier, une action antipyrétique, analgésique, anti-inflammatoire (à doses élevées) et anti-agrégante plaquettaire.

Ces 4 actions s'expliquent par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines, car l'acétylsalicylate de lysine inhibe de façon irréversible le site actif de la cyclo-oxygénase.

• ASPEGIC 1000 mg contient 1,800 g d'acétylsalicylate de lysine.
• ASPEGIC 500 mg contient 0,900 g d'acétylsalicylate de lysine.
• ASPEGIC 250 mg contient 0,450 g d'acétylsalicylate de lysine
• ASPEGIC 100 mg contient 0,180 g d'acétylsalicylate de lysine

Excipients:

• Acide amino-acétique
• Glycyrrhizinate d'ammonium
• Arôme mandarine
• Lactose

Aspegic peut également diminuer ou renforcer l'effet d'autres médicaments. Consultez donc toujours votre médecin avant d'associer Aspegic à un autre médicament.

ASPEGIC avec des aliments, boissons et de l'alcool

L'alcool peut augmenter le risque de lésions de l'estomac et des intestins et altérer les tests de coagulation sanguine (allongement du temps de saignement), lorsqu'il est pris avec de l'acide acétylsalicylique. Les boissons alcoolisées doivent donc être consommées avec prudence par les patients pendant et au cours des 36 heures suivant la prise d'acide acétylsalicylique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'effet du traitement peut être influencé si vous prenez Aspegic en association avec certains autres médicaments, entre autres :

• méthotrexate (médicament utilisé pour le traitement du cancer ou de la polyarthrite rhumatoïde). Aspegic ne peut pas être utilisé en association avec le méthotrexate à une dose supérieure à 15 mg/semaine. Consultez votre médecin.

• médicaments ayant des propriétés d'anti-agrégation des plaquettes sanguines (médicaments empêchant la coagulation sanguine) (p. ex. warfarine) : l'utilisation de plusieurs médicaments antiagrégants augmente le risque d'hémorragies, ainsi que leur association avec l'héparine ou des molécules apparentées, des anticoagulants oraux ou d'autres thrombolytiques. Ces associations ne peuvent s'effectuer que par le médicament traitant.

• médicaments contre une tension artérielle élevée (p. ex. diurétiques et IECA)

• autres médicaments contre la douleur et l'inflammation (p. ex. stéroïdes ou médicaments anti-inflammatoires)

• médicaments contre la goutte (probénécid)

• médicaments utilisés dans le diabète: insuline et sulfonylurées (médicaments qui réduisent le taux de sucre dans le sang) : l'association avec Aspegic augmente le risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).

• Vaccin contre la varicelle

• Ténofovir (un antiviral): risque élevé d'insuffisance rénale, votre médecin vérifiera donc votre fonction rénale.

• Nicorandil (médicament utilisé pour traiter l'angine poitrine): risque accru de complications graves comme ulcères gastro-intestinaux, perforation gastro-intestinale et saignements (voir " Avertissements et précautions ").

• Acide valproïque (médicament utilisé contre l'épilepsie), lorsqu'il est utilisé avec des médicaments à base d'acide valproïque, Aspegic peut entraîner une augmentation de la quantité d'acide valproïque dans le sang. Votre médecin vérifiera donc vos taux sanguins de valproate.

• Lévothyroxine (médicament utilisé chez les troubles thyroïdiens) : Aspegic peut modifier la quantité d'hormones thyroïdiennes dans le sang, votre médecin vérifiera donc vos hormones thyroïdiennes.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Affections du système nerveux :

bourdonnements d'oreilles sensation de diminution de l'acuité auditive maux de tête indiquant généralement un surdosage étourdissements hémorragies dans le crâne (qui peut être fatale, particulièrement chez les sujets âgés).

Affections gastro-intestinales :

douleur à l'estomac, douleur abdominale

ulcères au niveau de l'estomac et/ou des intestins et hémorragies au niveau de l'estomac et des intestins (selles noires, vomissements de sang). Le risque d'hémorragies dépend de la dose. Veuillez lire également " Avertissements et précautions" à la rubrique 2.

Fréquence indéterminée :

affections gastro-intestinales supérieures : inflammation de l'oesophage, inflammation de l'intestin grêle, inflammation de l'estomac, ulcères de l'œsophage, perforation

affections gastro-intestinales inférieures : ulcères intestinaux de petite taille et de grande taille, colite et perforation intestinale

Ces réactions peuvent être associées ou pas à une hémorragie, et peuvent survenir sous n'importe quelle dose d'acide acétylsalicylique et chez des patients avec ou sans symptômes annonciateurs ou antécédents de graves événements gastro-intestinaux.

inflammation aiguë du pancréas (réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique)

indigestion

Affections hématologiques et du système lymphatique: Aspegic allonge le temps de coagulation du sang. Vous pouvez ainsi développer les effets indésirables suivants :

des ecchymoses, des saignements des systèmes urinaire et reproductif, saignement de nez, saignements au niveau des gencives, taches plus sombres sur la peau s'accompagnant d'un allongement du temps de saignement

des saignements prolongés pendant les règles (menstruations)

des saignements prolongés en cas d'interventions chirurgicales, même mineures, p. ex. extraction dentaire.

des hémorragies dans le crâne et des hémorragies gastro-intestinales peuvent également survenir.

trop peu de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)

anémie hémolytique (affection dans laquelle les globules rouges sont détruits plus rapidement qu'ils ne sont produits par la moelle osseuse) chez les patients atteints de déficit en G6PD (affection héréditaire) (voir " Avertissements et précautions ")

trop faible quantité de globules (pancytopénie)

réduction du nombre de globules rouges, associée à une diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes (bicytopénie)

anémie en raison d'une production insuffisante de globules (anémie aplasique)

défaillance de la moelle osseuse

réduction du nombre de globules blancs (agranulocytose, neutropénie, leucopénie)

Affections du système immunitaire :

rétention de liquide (œdème)

asthme

réactions d'hypersensibilité à certaines substances (réactions anaphylactiques)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

éruption cutanée

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquence indéterminée :

oedème pulmonaire non cardiogénique (accumulation de liquide dans les poumons) sous administration chronique et dans un contexte de réaction d'hypersensibilité provoquée par l'acide acétylsalicylique

bronchospasme (contraction du muscle bronchique )

asthme (inflammation et contraction des bronches)

Affections hépatobiliaires

affection du foie, en cas d'utilisation de doses élevées.

élévation des taux d'enzymes du foie.

Hépatite chronique (infection du foie).

Affections du rein et des voies urinaires : Fréquence indéterminée : défaillance rénale

Affections vasculaires Fréquence indéterminée : Hémorragie potentiellement mortelle (perte de sang importante, potentiellement mortelle) et inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite, y compris purpura de Schönlein-Henoch).

Affections cardiaques Fréquence indéterminée : Le syndrome de Kounis (syndrome cardiaque (concernant le cœur) aigu d'origine allergique) est une réaction d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique.

Affections des organes de reproduction et du sein :

Fréquence indéterminée : sang dans le sperme

Troubles généraux : Fréquence indéterminée: accumulation de liquides (œdème) a été rapportée à des doses élevées (anti-inflammatoires) d' acide acétylsalicylique

Chez les enfants de moins de 12 ans, le syndrome de Reye peut également exceptionnellement survenir. Arrêtez immédiatement le traitement dès l'apparition des symptômes suivants : vomissements, troubles de la sensibilité ou de la conscience, convulsions ou sommeil profond et prolongé.

Aspegic peut prolonger le travail et ralentir l'accouchement.

Les taux sanguins d'acide urique peuvent augmenter (hyperuricémie).

-Si vous êtes allergique à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la notice.- Si vous êtes allergique à l'acétylsalicylate de lysine, à la tartrazine et/ou à des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens qui peut entraîner à des symptômes d'hypersensibilité telles que des éruptions cutanées ou d'asthme. - Si vous avez des antécédents d'asthme ou d'une autre hypersensibilité. - Pendant le troisième trimestre de la grossesse (après 24 semaines de grossesse). - Si vous avez ou avez eu dans le passé un ulcère gastro-intestinal. - Si vous souffrez d'un trouble hémorragique ou si vous présentez un risque d'hémorragies. - Si vous avez une altération sévère de la fonction des reins et/ou du foie. - Si vous souffrez d'une altération sévère et non contrôlée de la fonction du cœur (insuffisance cardiaque). - Si vous êtes simultanément traité(e) par des doses élevées (plus de 15 mg/semaine) de méthotrexate (médicament réprimant le système immunitaire et inhibant les inflammations). - Si vous êtes traité(e) par des doses élevées d'anticoagulants oraux (anticoagulants) si les salicylés sont utilisées à fortes doses. - Prise concomitante de l'alcool. - Chez les patients présentant une mastocytose préexistante, chez lesquels l'administration d'acide acétylsalicylique peut induire de sévères réactions d'hypersensibilité (notamment choc circulatoire avec bouffées de chaleur, hypotension, tachycardie et vomissements).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse Étant donné que la prise d'Aspegic peut prolonger le travail et retarder l'accouchement, évitez de le prendre avant l'accouchement. N'utilisez donc pas Aspegic pendant le dernier trimestre de votre grossesse.

Allaitement L'utilisation d'Aspegic est déconseillée pendant l'allaitement.

Adultes

• Posologie habituelle: 1 sachet 3 fois par jour
• Posologie maximale: 6 sachets par jour

Mode d'administration

• Dissoudre le contenu du ou des sachets dans un peu d'eau, de lait ou de jus de fruit avant l'absorption